18个超10亿元大品种、24+1竞争格局……第七批国采报量目录它来了。
1月21日，国家组织药品联合采购办公室向各医疗机构下发第七批国采医疗机构报量文件，本轮国采共涉及58个品种个品规。在这之中，不乏超10亿元大品种与超10家以上过评的品种。
来源：联采办文件
01
注射剂保持主力，
内资龙头依然是主角
关于第七批集采何时开始的猜测从去年底便开始在业内流传，随着报量目录的下发，第七批集采也有了大致的时间表。
时间紧凑，是这次报量工作给人最大的感受。通知要求1月26日正式启动报量，医疗机构于2月16日24:00前提交数据。2月25日17:00前，各省完成报量审核工作后报送联采办。
报量工作横跨今年春节，或许有一批企业代表要在提心吊胆中过年了。
从市场格局来看，目前国内通过一致性评价企业数量满足触发国家集采的全部81个品种中，包含了30个年销售额超过10亿元的大品种。在这之中又有18个产品被纳入了此次第七批国采，包括奥美拉唑注射剂、硝苯地平缓释/控释剂型、头孢克肟口服常释剂型、头孢美唑注射剂、头孢米诺注射剂、溴己新注射剂、奥司他韦口服常缓释剂型、依达拉奉注射剂、甲泼尼龙注射剂、替加环素注射剂、伊立替康注射剂、氟哌噻吨美利曲辛口服常缓释剂型、克林霉素注射剂、美托洛尔缓释控释剂型、吗替麦考酚酯口服常释剂型、美罗培南注射剂、奥曲肽注射剂、唑来膦酸注射剂。
从品种来看，58个品种中，共有26个注射剂品种入选，占比达45%。
其实从第五批集采开始就可以看出，国家集采所涉及的品种已经从口服化药向已注射剂领域倾斜。第五批集采中选品种（注射液+粉针）在所有品种中占比达48%，采购金额占比70%，是以往四批集采注射剂品种总数的2倍以上。
第七批集采依旧保持着这一势头。随着注射剂一致性评价工作的不断深入，注射剂产品也将继续保持自己在国家集采中的主力军的地位，而注射剂的使医院的特点，也让注射剂企业必须重视注射剂集采。
从入围企业来看，跨国药企方面，辉瑞以5款产品领跑，罗氏、诺华、默沙东、阿斯利康均有3款入围，赛诺菲也有2款进入，拜耳、BMS、GSK、吉利德则各有一款。即将进行的第七批国采已经是化药领域的第六次国家集采，从过往的表现来看，原研药企有人因降价而销售额锐减，也有人为保有市场份额拿下最低价中标。是继续维持原有的全球价格体系还是加入这场内卷之争，我们拭目以待。
内资方面，传统龙头企业依然是主角。齐鲁制药共有15款产品入围，成为本次集采的大户，紧随其后的国内输液龙头的科伦，共有10款产品入局；超过10款产品的还有扬子江，共10个产品进入名单。此外，正大天晴、石药集团各有9款进入，豪森、恒瑞则分别有6款与5款产品被纳入。
02
24+1，谁中标谁出局？
市场规模较大且竞争充分的品种向来是集采的重头戏。
不仅仅是将18个超10亿元销售额的产品纳入集采，这一次甚至出现了25家同台竞争的局面。
如此内卷的产品就是奥美拉唑钠注射剂。作为年国家医保乙类品种及年版国家基药目录品种，年奥美拉唑钠注射剂国内医疗市场销售规模为52.1亿元，为同类治疗消化性溃疡药注射产品销量第一。根据年中国公立医疗机构终端数据现实，奥赛康的市场占有率为41.55%；原研药企阿斯利康为14.31%紧随其后。
作为一款主要用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血等方面的质子泵抑制剂，奥美拉唑钠注射剂在临床中的同类药物，比如泮托拉唑、艾司奥美拉唑等产品都已被纳入前几批集采。
在刚刚过去的年，奥美拉唑钠注射剂收获一批通过一致性评价的新入局者，市场竞争格局也迅速蹿升至24+1的局面。即将到来的第七批集采，其竞争激烈程度可想而知。
仅次于奥美拉唑钠注射剂，克林霉素磷酸酯注射液是过评企业数量第二高的品种，达到13家，其原研企业法玛西亚普强公司产品未在国内上市，13家国内仿制药企同台竞争，谁将成功突围？
不同于口服药的用药方式，注射剂基本都需要院内途径销售，因此“一旦落标会失去大量销售渠道，对药企影响很大，因此注射剂的角逐将会更激烈。”国内某注射剂生产企业负责人曾对E药经理人表示。
从58个品种的整体竞争格局来看，10家企业以上竞争的品种共有6个，除奥美拉唑钠注射剂、克林霉素磷酸酯注射液外，丙酚替诺福韦口服常释剂型、头孢克肟口服常释剂型、硝苯地平缓释/控释剂型、依达拉奉注射剂型也都面临激烈内卷。
03
降幅将会趋缓?
今年1月10日召开的国务院常务会议中明确，要常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。以慢性病、常见病为重点，今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到个以上。
有医药政策观察家对E药经理人表示，未来在十四五规划的推动下，带量采购将趋于平缓。集采纳入的品种不断扩大，但降价的幅度会有所缓和，杀出“地板价”的情况会越来越少。“过评企业增多，相应的中标企业数量也会相对增多，从降价的角度来看，与早期项目对比也相对缓和。”
对企业而言，虽然降价幅度有所缓解，但价格依然是集采最核心的衡量标准。企业的收入已经不再取决于以前的销售能力，而是更看重药企的创新能力、生产能力、生产质量等硬实力。对于仿制药企业来说，低端、易仿药品已经无法提供给公司足够的利润，首仿药、难仿药、创新药才是仿制药企业未来的利润点。
自年以来已完成的六批国家集中带量采购已覆盖种药品，涉及金额约亿元，占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%左右。我们可以预见，集采还将是未来数医院终端药品市场格局与国内仿制药布局最重要的政策之一。
注：1.文中涉及销售数据来自药智网、米内网、insight数据库
2.文中涉及品种过评情况截至1月22日，如有遗漏或错误欢迎留言指正。