第七轮国采启动,预计7月12日开标国采

6月20日，据上海阳光医药采购网，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD-1）》。

规则解读

此次集采7月12日开始接受申报材料并开标，采用“线上+线下”信息公开的方式，成为首次加入“线上开标”的国家集采。

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采购品种目录：共61个品种，个品规。文末附第七批药品国采采购品种目录。

采购周期：全国实际中选企业数为1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。

规则主要变化如下：1、增加拟中选条件，同时满足情形一和情形二才可拟中选在满足三个拟中选条件之一（≤1.8倍、≤0.元、降幅≥50%）后，还需满足两项条件之一：①同品种中非最高顺位的。②同品种中为最高顺位，按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的。若与第6名计算比值相等，则并列第6名。2、增加备供地区确认程序

在供应地区选择时，增加备供地区确认程序，在主供地区确认完成后进行，并且每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区。拟中选企业确认后在备供地区成为备选企业，备选企业按其中选价格直接在备供地区挂网供应。当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可按有关程序获得主供企业身份。本次采购文件是首次增加备选企业确定及递补机制相关内容，从制度上保障集采中选药品的正常供应。

该机制的设置主要是为了防范断供的出现而影响患者使用，这也再次明确了集采的“保供应”原则。同时也与“违规名单”的机制相呼应。

3、部分品种带量采购比例下降10-20%

本次各品种各地首年约定采购量确定规则与前几批国采化药规则一致，即1家中选获得50%，2家中选获得60%，3家中选获得70%，4家及以上中选获得80%。值得注意的是，甲泼尼龙口服常释剂型、甲泼尼龙注射剂、奥硝唑口服常释剂型等11个品种，各地首年约定采购量在此基础上分别下降10%，而美罗培南注射剂、米卡芬净注射剂、替加环素注射剂、头孢吡肟注射剂型，各地首年约定采购量则是分别下降20%，并且最高是3家及以上中选，获得首年约定采购量计算基数的50%。

图源：药闻康策

竞争格局

按规则同品种最多10家企业入围，截至目前，第七批集采就已经有13个品种出现≥10家的局面，待开标之时，竞争或更加激烈。

图源：Insight医药情报局

形成26+1的内卷局面的是40亿市场规模的奥美拉唑钠注射剂。作为年国家医保乙类品种及年版国家基药目录品种，年奥美拉唑钠注射剂国内医疗市场销售规模为52.1亿元，为同类治疗消化性溃疡药注射产品销量第一。仅次于奥美拉唑钠注射剂，克林霉素磷酸酯注射液是过评企业数量第二高的品种，达到17家，其原研企业法玛西亚普强公司产品未在国内上市，17家国内仿制药企将同台竞争。

文末附第七批药品竞争格局

附件1第七批药品国采采购品种目录

附件2第七批药品竞争格局

图源：Insight医药情报局

部分图文来源于：上海阳光医药采购网、E药经理人、药闻康策、Insight

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